【指定参考教材】
1.《实用药物商品知识》杨群华主编,化学工业出版社
2.《会计学基础与财务管理》邱秀荣主编,人民卫生出版社
3.《药品市场营销技术》严振主编,化学工业出版社
4.《药事管理与法规》吴海侠,时健主编,科学出版社
5.《药品经营企业管理学基础》王树春主编,人民卫生出版社
一、基本要求
⒈明确药品市场营销及其相关的基本概念
⒉掌握药品市场的特点
⒊掌握药品市场调查的基本理论
4.掌握药品市场细分及目标市场、市场定位的基本原理
5.掌握药品营销的产品、价格、促销和渠道策略的制订
⒍了解药品市场营销的组织、实施与控制的基本知识
二、考试内容
药品市场营销综述
单元一 市场营销基础知识
⒈市场营销的核心概念(掌握)其中市场与市场营销、需要、欲望、需求等概念(重点掌握)
⒉市场营销观念的含义、发展(掌握)
⒊市场营销学的研究对象、研究内容、研究方法、药品市场营销学的特点(了解)
单元二 药品市场概述
⒈药品市场的含义、特点(掌握)
⒉药品市场的现状(熟悉)
单元三 市场营销的新进展
1.整合营销、事件营销、关系营销、绿色营销、网络营销、关系营销、DTC与DFC营销的含义(了解)
单元四 药品市场营销管理过程
⒈药品市场营销组织的含义及其沿革(了解);现代市场营销部门的组织形式(掌握);影响医药企业市场营销组织的因素(熟悉)
2.市场营销管理的概念、市场营销管理的过程、市场营销管理的任务(熟悉)
3.市场营销计划的概念、内容(掌握);药品市场营销的执行(熟悉)
4.药品市场营销控制的含义,基本程序及类型,(熟悉)
项目一 药品市场营销调研技术
项目1.1撰写药品市场营销调研方案
⒈药品市场调查的概念、作用、类型(了解);药品市场调查的内容(熟悉)
⒉编制药品市场调研方案的流程(掌握);调查抽样的方法(熟悉);实地调查法(了解)
项目1.2药品市场调查前准备
1.调查问卷的概念、种类(了解)
2.调查问卷的基本结构(掌握)
3.设计调查问卷(掌握);组建市场调查队伍、人员培训(了解)
项目1.3实施调查(了解)
项目1.4调查资料的整理与分析
1.调查资料处理、分析的含义(了解)
2.调查资料的整理与分析的流程(熟悉)
项目1.5撰写市场调查报告、
1.市场调查报告的概念、撰写市场调查报告的意义(了解)
2.市场调查报告的基本结构(掌握)
项目二 药品市场开发技术
项目2.1药品市场环境分析
⒈研究市场营销环境的意义(了解)
2.药品市场营销环境的概念、内容(掌握)
3.药品市场营销环境的宏观环境分析、药品市场营销环境的微观环境分析(熟悉);
4.SWOT分析(掌握)
项目2.2药品市场需求分析与预测
1.药品市场预测的含义、主要内容和步骤(熟悉)
2.药品消费者市场分析的内容(掌握)
3.消费者购买行为的定义(熟悉)、消费者购买行为模式(掌握)、影响消费者购买行为的主要因素(熟悉)、消费者购买的类型(了解)、消费者购买决策过程(熟悉)
4.定性预测方法(了解)、德尔菲方法(掌握)、定量预测方法(了解)
项目2.3药品市场细分
⒈药品市场细分的定义与作用(掌握);药品市场细分的原则(重点掌握)
2.药品市场细分的依据(重点掌握)
3.药品市场细分的方法(熟悉)
项目2.4目标市场选择
1.评估药品细分市场、目标市场选择模式(熟悉)
⒉目标市场的策略(重点掌握)
3.影响目标市场策略选择的因素(掌握)
项目2.5药品市场定位
1.药品市场定位的含义、核心(掌握)
2.市场定位的有效性(熟悉)
3.整体产品概念、产品生命周期的含义,产品生命周期各阶段的特点及策略;产品组合策略(重点掌握)
4.价格定位的依据,药品定价的方法;药品定价策略(掌握)
项目三 药品市场渠道设计技术
项目3.1制定渠道设计方案
1.分销渠道的含义和类型(掌握)
2.制订一个渠道设计方案的操作流程(掌握)
3.销售渠道选择策略、策划和选择销售渠道要考虑的因素渠道选择方案评估的内容(重点掌握)
项目3.2渠道成员选择
1.中间商的概念、类型(掌握)
2.中间商的选择原则(熟悉)
项目3.3渠道管理方案设计
1.渠道管理决策、药品渠道冲突管理(熟悉)
2.渠道管理方案的主要内容(掌握)
项目四 药品市场促销技术
项目4.1药品促销方案设计
1.药品促销的概念与作用(了解);促销组合及影响因素(重点掌握)
2.广告的概念及常用广告媒体的特性、广告效果的测定(熟悉);广告策略(了解)
3.人员推销的含义、 对推销人员的要求(了解)
项目4.2消费者的营业推广
1.营业推广的概念、医药企业常用的营业推广方式(掌握)
2.营业推广的特点(了解)
3.企业制定营业推广计划的基本步骤(掌握)
项目4.3药品营销公共关系
1.公共关系的定义、特征(了解);公共关系的构成要素(掌握);公共关系的基本职能、公共关系实现基本职能的途径(熟悉);
2.广告策划的程序(掌握);公关活动种类(掌握)公关评估(熟悉)
三、参考教材:
《药品市场营销技术》严振主编,化学工业出版社
一、基本要求
1.重点掌握药品管理法、药品管理法实施条例的主要内容及法律责任
2.重点掌握药品流通监督管理
3.重点掌握药品广告管理及处方药与非处方药管理
4.掌握药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范及实施细则的主要内容
5.掌握我国药事管理组织机构并熟悉各部门职能
6.掌握药品注册管理
7.掌握药品价格管理、掌握基本医疗保险制度
8.熟悉中药管理基本知识及相关法规
9.熟悉执业药师管理
10.了解中药管理
11.具备运用药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用环节实际问题的能力
二、考试内容
第一部分 药事管理
第一章 绪论
1.药品的概念、药品的分类 (重点掌握)
2.药品质量 (了解)
3.药品的特殊性(掌握)
4.药事管理的定义、药事管理学的定义(熟悉);药事管理学的发展阶段(了解);药事管理学的主要研究内容(了解)
第二章 药事管理组织机构
⒈卫生部与药品监管相关职能、国家食品药品监督管理总局主要职能(掌握);省级药品监督管理局主要职能(熟悉)
2.药品检验机构、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家中药品种保护审评委员会、国家食品药品监督管理总局药品评价中心、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(熟悉)
3.药品生产经营行业管理机构;药学教育、科研组织和社会团体(了解)
4.执业药师的概念(掌握);执业药师考试条件(熟悉);执业药师的注册的部门(掌握);执业药师的注册的程序、条件(掌握);执业药师的再注册、执业药师的继续教育的规定(熟悉);违反执业药师有关规定的处罚(了解)、
第三章 药学职业道德
1.职业及职业道德的概念、职业道德的特点(了解);职业道德的核心和基本内容、熟悉职业道德的主要内容(了解)
2.药学职业道德规范的基本原则、药学职业道德规范的主要内容(掌握);药学人员的道德准则(熟悉)
第四章 中华人民共和国药品管理法及实施条例
1.颁布药品管理法、实施条例的意义;药品管理法的修订(了解)
2.掌握《药品管理法》立法宗旨(掌握);我国发展药品的方针(熟悉)
3.开办药品生产企业的必备条件和程序(掌握);熟悉药品生产必须遵守的有关规定(熟悉)
4.开办药品经营企业的必备条件和程序(掌握);药品经营必须遵守的有关规定(熟悉)
5.医疗机构配制制剂应遵守的规定(熟悉)
6.假药.劣药的概念(重点掌握);药品管理的各种制度、对药品包装材料与容器的要求、对药品标签.说明书的规定、对药品标签.说明书的规定、熟悉药品定价的相关规定(熟悉);对药品广告的审批.内容.监督的有关规定(掌握)
7.药品监督的各种检查制度、药品不良反应报告制度(熟悉)
8.违反《药品管理法》规定应承担的各种法律责任(掌握)
第五章 药品注册管理
1.药品注册的概念、药品注册分类、药品注册管理机构(掌握)
2.药品注册管理的意义;我国现行药品注册管理办法简介(了解)
3.新药的定义(掌握)
4.新药的分类(了解)
5.药物临床前研究与药物非临床研究质量管理规范、药物临床研究与药物临床试验质量管理规范(熟悉)
6.新药的申报与审批(掌握)
7.新药审批相关规定、新药监测期的管理、新药的技术转让(了解)
8.进口药品注册管理(掌握)
9.进口药品分包装的申报与审批、已有国家药品标准药品的申报与审批(熟悉)
10.非处方药的注册(掌握)
11.药品补充申请与药品的再注册(了解)
第六章 药品管理
1.药品标准、中华人民共和国药典(掌握)
2.国家基本药物的概念、国家基本药物的遴选(掌握)
3.药品内包装的要求、药品标签、说明书管理规定、中药、化学药品说明书格式(熟悉)
4.药品广告的特点(了解)不得发布广告的药品(重点掌握);药品广告内容要求、药品广告审批监管机构(掌握)
5.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的概念(掌握)
6.麻醉药品和精神药品的管理(掌握);医疗用毒性药品管理;放射性药品的管理(熟悉)
7.药品不良反应的概念; 不良反应监测范围;药品不良反应的报告单位和报告程序(掌握)
8.药品不良反应的分类、不良反应监测意义、药品不良反应的评价与控制;奖励和处罚(了解)
第七章 中药管理
1.中药概念 (了解)
2.中药现代化(了解)
3.城乡集贸市场销售中药材的规定、中药饮片炮制生产的有关要求(掌握);《药品管理法实施条例》(2002年公布)中涉及中药管理的规定(掌握);中药饮片的管理、中药新药研制的有关规定(了解);购销活动中实行国家管理的中药(熟悉);市场严禁非法倒卖的中药材品种、国家实行进口审批的中药材品种、国家对中药材出口管理的规定(了解)
4.中药品种保护的意义(了解);《中药品种保护条例》简介(熟悉)
5.重点保护的野生药材物种与名录(掌握);野生药材资源保护管理措施与法律责任(了解)
6.中药材生产质量管理(GAP)(了解)
第八章 药品生产质量管理(新版GMP与老版冲突的内容不作为考试内容)
1.GMP概述(了解)
2.GMP的主要内容(掌握)
3.GMP 认证的组织机构、GMP认证的主要程序(熟悉)、药品GMP证书的管理(掌握)
第九章 药品流通监督管理(新版GSP与老版冲突的内容不作为考试内容)
1.药品流通监督管理概况(了解);药品流通监督管理主要方面(了解)
2.我国GSP特点、GSP与实施细则主要内容(了解)
3.GSP对硬件要求、GSP对机构与人员要求、GSP对制度与经营管理过程管理要求(重点掌握)
4.GSP认证管理(熟悉)
5.药品生产、经营企业购销药品的监督管理(掌握)
6.医疗机构购进、储存药品的监督管理(了解)
7.法律责任(熟悉)
8.实行处方药与非处方药分类管理意义(了解)
9.处方药与非处方药的定义;非处方药的遴选原则(重点掌握);
10.处方药与非处方药分类管理办法(掌握)9. 药品零售连锁企业的管理规定(掌握)
11.药品价格的管理(掌握);药品价格的监督管理(熟悉)
10.互联网药品信息服务管理(了解)
11.商业贿赂的概念;禁止商业贿赂的规定;罚则(掌握)
12.基本医疗保险制度改革概况(了解)
13.基本医疗保险用药范围的管理; 基本医疗保险定点零售药店的管理(掌握)
第十章 医疗机构药事管理
1.医院药学部(科)的性质、医院药学部(科)的任务、医院药学部(科)的组织机构(了解)
2.药事管理委员会的职责(熟悉);医疗机构的药学服务内容(了解)
3.调剂的概念与流程(掌握);调剂室的工作制度、调剂工作的组织设施(了解);中药房(调剂室)调剂工作内容(了解)
4.处方的概念及组成、处方管理制度内容(掌握)
5.医疗机构配制制剂概念、《医疗机构制剂许可证》制度、医疗机构制剂品种审批制度、医疗机构制剂检验、使用规定(掌握)
第二部分 法律、法规、规章
1.中华人民共和国药品管理法的主要内容(重点掌握)
2.中华人民共和国药品管理法实施条例的主要内容(重点掌握)
3.药品生产质量管理规范的主要内容(熟悉)
4.药品经营质量管理规范的主要内容(掌握)
5.麻醉药品和精神药品管理条例的主要内容(熟悉)
6.处方管理办法的主要内容(了解)
7.药品说明书和标签管理规定的主要内容 (熟悉)
8.执业药师资格制度暂行规定(熟悉)
9.药品流通监督管理办法(掌握)
10.药品广告审查发布标准的主要内容(掌握)
三、指定参考教材
吴海侠,时健主编 《药事管理与法规》 科学出版社
一、基本要求
1.对药品经营企业管理基础理论和实践有一个总体的认识;
2.对现代企业制度有一个基本的认识和了解;
3.了解现代企业战略管理的相关内容;
4.熟悉企业文化的基本内容;
5.了解和掌握药品经营企业人力资源管理的相关内容、手段和方法;
6.了解药品经营企业质量管理的基本内容;
7.了解医药行业现状和发展趋势;
8.熟悉和掌握药品批发企业经营管理的相关内容和方法。
9.了解和掌握药品零售企业尤其是连锁药店的经营管理模式和方法;
10.了解和掌握药品生产企业营销管理的相关内容和管理方法;
11.了解医药电子商务的基础知识和药品招标采购的基本内容和方法。
二、考试内容
模块一 药品经营企业管理基础理论
第一章 药品经营企业管理绪论
1.企业、现代企业、药品经营企业、企业管理的概念以及现代企业的特征(重点掌握)
2.企业管理形成和发展三阶段各时期不同的代表人物及其相关理论(熟悉)
3.流程再造(了解)
4.学习型组织的含义和五项技能(掌握)
5.知识管理的含义与特征(掌握)
第二章 现代企业制度
1.现代企业制度的概念、基本特征和内容(重点掌握)
2.现代企业制度的基本组织形式(熟悉)
3.公司的组织机构(了解)
第三章 企业战略管理
1.企业战略的含义与构成要素(重点掌握)
2.企业战略的特点和层次(掌握)
3.企业战略管理的概念(掌握)
4.企业战略目标的层次结构(了解)
5.波士顿矩阵分析法和SWOT分析法(掌握)
第四章 企业文化
1.企业文化的含义和结构(掌握)
2.企业文化的特征、内容和功能(熟悉)
3.企业文化建设的原则、途径及企业文化管理的含义与动因(了解)
第五章 药品经营企业人力资源管理
1.人力资源、人力资源开发的概念(掌握)
2.人力资源开发的渠道和方法(熟悉)
3.人才培训的目的、内容(掌握)
4.激励的概念、原则(熟悉)
5.绩效管理的相关内容(了解)
6.职业生涯规划的含义(掌握)
7.药品经营管理人员职业生涯规划的相关内容(熟悉)
第六章 药品经营企业质量管理
1.药品质量、质量管理的含义(熟悉)
2.全面质量管理的含义和特点(掌握)
3.ISO9000系列标准(了解)
4.药品经营质量管理规范(了解)
模块二 药品经营企业管理实践
第七章 医药行业现状与发展趋势
1.我国医药行业的发展现状(熟悉)
2.我国医药产业存在的问题(了解)
3.我国医药行业的发展趋势(了解)
第八章 药品批发企业经营管理
1.药品批发企业的概念、特点、基本任务及其作用(了解)
2.药品批发企业类型、经营模式(熟悉)
3.药品批发企业组织架构(了解)
4.药品批发企业经济合同管理(掌握)
5.药品批发企业物价管理(了解)
6.药品批发企业采购业务的管理(掌握)
7.药品销售管理(掌握)
8.药品物流管理(熟悉)
第九章 药品零售企业经营管理
1.药店经营管理现状及发展趋势(了解)
2.药店经营的相关法律和国外药店经营管理模式(了解)
3.单体药店的经营管理(熟悉)
4.连锁药店的经营管理(掌握)
第十章 药品生产企业营销管理
1.药品生产企业营销部门的组成和工作内容(熟悉)
2.销售部门的职能(掌握)
3.销售计划(熟悉和掌握)
4.销售定额(熟悉)
5.销售人员管理(熟悉和掌握)
6.客户服务管理(了解)
7.客户管理(了解)
8.目标管理的含义、步骤和目标控制的四种不同的营销控制方法(熟悉)
9.绩效考核的方法和业绩评估的标准(了解)
第十一章 医药电子商务
1.药品挂网招标的相关概念和内容(掌握)
2.我国药品招标的历史和发展趋势(了解)
3.药品集中招标采购的基本内容(熟悉)
4.如何做好招、投标(了解)
5.药品投标操作应注意事项(熟悉)
6.电子商务的应用(了解)
模块三 综合实训(略)
三、参考教材
王树春主编 《药品经营企业管理学基础》 人民卫生出版社
一、基本要求
1.了解掌握会计理论的相关基础知识。
2.掌握会计账户和复试记账中借贷记账法的主要内容及相关要求。
3.明确医药企业主要经济业务核算的几个主要环节及相关会计分录的列示方法。
4.明确会计凭证和会计账簿的涵义、种类及填制、审核与登记要点。
5.了解财产清查的相关内容及其清查结果的账务处理。
6.了解资产负债表的主要内容,掌握利润表的编制方法。
二、考试内容
第一章 总论
1.掌握会计的涵义和基本职能;熟悉会计的对象及会计的核算方法。
2.掌握会计核算的基本前提,了解会计核算的一般原则。
3.重点掌握权责发生制和历史成本原则的具体内容。
第二章 会计科目与账户
1.掌握会计要素含义及内容。
2.掌握会计等式、会计科目、账户、复式记账及其理论依据。
第三章 复式记账
1.掌握借贷记账法的涵义、记账规则、账户结构及其运用。
2.了解总账与其所属明细账的平行登记要点。
第四章 医药企业主要经济业务核算
1.了解医药生产企业经营过程及其特点
2.重点掌握资金进入企业的核算
3.掌握医药企业物资采购业务的核算
4.了解医药企业生产过程的核算
5.掌握医药企业销售过程的核算,重点掌握现金的折扣与销售折让。
6.重点掌握利润的核算,了解利润分配的核算
7.掌握资金退出企业的核算
第五章 银行转账结算业务的核算(掌握)
1.现金的核算和银行存款的核算
2.支票结算方式及其核算
3.银行汇票的结算方式及其核算
4.商业汇票的定义、种类、贴现方式及其账务处理
第六章 会计凭证与账簿
1.掌握会计凭证的含义及其种类。
2.了解原始凭证、记账凭证的涵义及其填制和审核的要求。
3.掌握会计账簿的定义和种类,熟悉会计账簿的格式及登记规则
第七章 财产清查的核算
1.掌握财产清查的概念和种类,熟悉财产清查的方法。
2.掌握银行存款清查——未达账项的含义以及银行存款余额调节表的编制方法。
第八章 财务会计报告
1.掌握财务会计报告、资产负债表、利润表和现金流量表的含义
2.掌握利润表的编制方法,了解资产负债表的内容。
参考教材
《会计学基础与财务管理》邱秀荣主编,人民卫生出版社
市场营销专业“专升本”职业技能考核由市场营销与企业管理、药物商品知识等部分构成。
一、市场营销与企业管理
1.能综合运用市场调查与预测、药品营销环境分析、市场细分与目标市场、药品营销策略的基本理论,结合所给具体案例,分析企业的市场营销行为。
2.能综合运用现代企业管理原理及方法、现代企业战略管理、现代企业财务管理、现代企业质量管理、现代企业人力资源管理、新世纪的管理的基本理论,结合所给具体案例,分析企业的管理活动。
二、药物商品知识
1.掌握药物商品的类别(OTC/RX、临床应用类别)、合理使用、保管术语及处方的审查和调配。
2.准确说出药物商品的标签、批准文号、生产批号、有效期、条形码及常见标识的涵义。
3.掌握青霉素、西咪替丁、对乙酰氨基酚、阿莫西林、头孢氨苄、头孢呋辛钠、法莫替丁、硫酸庆大霉素、红霉素、罗红霉素、克林霉素、复方磺胺甲噁唑、环丙沙星、诺氟沙星、异烟肼、盐酸小檗碱、阿昔洛韦、利巴韦林、阿司匹林、布洛芬、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸锌、盐酸维拉帕米、卡托普利、硝酸甘油、地高辛、磷酸苯丙哌林、枸橼酸喷托维林、盐酸氨溴索、氢氧化铝、多潘立酮、呋塞米、氢氯噻嗪、甘露醇、胰岛素、马来酸氯苯那敏、维生素D、维生素C、葡萄糖、胃蛋白酶的【性状】【作用及适应症】【不良反应】【用药指导】【药物商品】【贮存】。
三、考核形式和时间
1.市场营销与企业管理考核采用案例分析形式(笔试,考试时间30分钟);
2.药物商品知识考核采用抽签方式进行,每位考生准备、口试、操作在三十分钟内完成。
四、参考教材
《实用药物商品知识》杨群华主编,化学工业出版社